生产销售的阿奇霉素被判为劣药，罗欣药业回应来了

罗欣药业（002793.SZ）旗下控股公司山东罗欣生产销售的阿奇霉素被判定为“劣药”后，被山东药监局罚没款合计186.84万元，导致上市公司股价在5月19日大跌5.84%。

5月20日上午，罗欣药业发布公告进行回应。

从公告看，这次被查出违规的注射用阿奇霉素，是在2025年黑龙江省药品监督抽检中经黑龙江省药品检验研究院检验及复验中发现的，【检查】项“有关物质”不符合《中国药典》2020年版二部规定，判定为“劣药”。

罗欣药业表示，事件发生后，山东罗欣于2025年12月17日迅速启动该批次药品的召回程序，至12月31日召回结束，共计召回并封存现有库存产品609支。

罗欣药业称，事件发生后，公司第一时间启动溯源调查，经公司自查，生产及留样环节均符合规范，推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响。虽未引发任何用药安全事故，但公司作为MAH（药品上市许可持有人），对药品全生命周期质量承担全部责任，不以任何理由推卸。

山东罗欣生产的注射用阿奇霉素2024年度营业收入2263.00万元，占罗欣药业2024年度营业收入的0.85%；2025年度营业收入236.28万元，占罗欣药业2025年度营业收入的0.10%。

罗欣药业表示，即日起停止生产和商业化该产品，已经生产的库存全部报废处理，同时严肃追究管理人员责任，严控流通储运质量、健全长效改进机制。

截至5月20日上午11点18分，罗欣药业股价仍跌1.07%。

举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：banquan@yicai.com 文章作者

林志吟

相关阅读 市值51亿元的药企被罚款180万元，生产销售的阿奇霉素竟是劣药

罗欣药业股价大跌近6%。

元股证券:ygzq.hk配资网站 5 11615 昨天 16:02 壹评级：恩华药业核心麻醉业务受集采拖累，短期业绩承压

壹评级：恩华药业核心麻醉业务受集采拖累，短期业绩承压

123 04-20 09:56 【壹评级】甘李药业迎来国产硬核药的逆袭时刻

甘李药业掀起糖尿病治疗“甜蜜革命”，把患者年注射从365针缩减至52针！这家国产胰岛素龙头已彻底走出集采低谷，2025年前三季度扣非净利润暴涨122.8%，基本面拐点明确。核心创新药GZR4三期临床数据大超预期，有望正面挑战诺和诺德、撬开欧美主流市场，叠加GLP-1管线协同推进，估值逻辑从修复切换为创新出海。当前估值仍有15%—17%上行空间，凭借全产业链壁垒与研发优势，正迎来叫板全球制药巨头的黄金逆袭期。

168 04-15 16:04 官方回应“网红毛肚生产乱象”：立案调查 涉事企业停业整顿

官方回应“网红毛肚生产乱象”：立案调查 涉事企业停业整顿

19 03-15 10:50 广汽集团欲重返产销200万辆，如何做到？

全力以赴打好业绩翻身仗配资公司推荐。

210 02-28 13:09 一财最热 点击关闭